2026年，是我国中医药现代化战略推进的第三十个年头。三十年来，中药行业一步步完成蜕变：从早期的生产标准化、质量规范化，逐步升级到用临床效果说话、用科学数据验证。如今，评判一款中药好不好，已不再单纯看品牌名气和经验口碑，而是能否拿出经得起验证的临床证据，回答普通患者最关心的问题：到底有没有实际效果？
这种变化，在肝病领域体现得尤为突出。
过去几十年，我国在病毒性肝病防治领域取得了显著成效。通过全面普及免费乙肝疫苗、严格血源筛查体系、持续迭代推广抗病毒药物等举措，我国病毒性肝病防治实现了从“被动应对”到“主动管理”的历史性跨越。不过亮眼成绩之下，短板依然十分突出。世界卫生组织(WHO)提出2030年乙肝防控目标，要求乙肝诊断率达到90%、治疗率达到80%。而慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)中数据显示，我国乙肝感染者诊断率和治疗率分别约为22%和15%。
而很多患者普遍存在一个误区：以为病毒控制住、转阴了，肝病就彻底好了。但香港玛丽医院司徒伟基教授的一项研究揭示了一个事实：即便实现了乙肝表面抗原转阴，被视作“临床治愈”，肝脏的警报也未必解除。数据显示，在50岁以上的“治愈”人群中，研究起始时就有52.3%的人肝脏已存在明显的纤维化甚至肝硬化；随访三年后，这一比例非但没有下降，反而进一步攀升至63.8%。也就是说，对于50岁以上实现“临床治愈”的患者，仍有抗纤维化治疗的必要性。
一直以来，肝纤维化都是全球肝病治疗的难题。它不是简单的单一病变，而是肝损伤机体整体参与的修复反应。正因机制复杂，截至目前尚无抗肝纤维化疗效明确的化学药物或生物药物用于临床。而深耕肝病调理千年的中医药，依托整体辨证思维，恰好拥有多靶点整体调节的天然优势。
经过多年临床实践和研究积累，目前我国已有多款肝病类中成药被纳入临床指南或专家共识，包括扶正化瘀胶囊/片、复方鳖甲软肝片、安络化纤丸、鳖甲煎丸等产品，在慢性肝病长期管理中形成了较为丰富的临床应用经验。
与此同时，中药现代化的发展也推动行业评价标准发生深刻变化。相比过去更多依赖临床经验和长期使用积累，如今越来越多中成药开始通过现代循证医学研究验证疗效和安全性。
在众多肝病中成药中，扶正化瘀胶囊/片属于较早全面开展循证研究的品种。公开资料显示，截至2026年5月，其也是我国唯一完成美国FDAⅡ期临床试验的肝病治疗领域、针对肝纤维化的中成药。
研究发现，扶正化瘀能够通过重塑肝脏基质结构、抑制星状细胞活化、减轻肝细胞损伤三大作用机制，作用于肝纤维化的10个环节。国家“十二五”科技重大专项中的一项研究显示，在全国20家中心纳入648例经肝穿刺确诊为慢乙肝肝硬化代偿期的患者，比较了在恩替卡韦抗病毒治疗基础上联用扶正化瘀片与联用安慰剂的疗效差异。结果发现，在规范抗病毒基础上联合扶正化瘀治疗后，患者肝纤维化逆转率可达64.6%，较单纯抗病毒组提高14.6%。对于已经实现病毒转阴的经治患者，联合治疗依旧能将肝纤维化逆转率提升至56%。
而肝病患者肝脏纤维化能否改善，关系着其病情的走向。针对这一问题，多项研究给出了明确答案。2020年，北京地坛医院团队发布的一项临床研究数据显示，仅接受单纯抗病毒治疗的乙肝肝硬化患者，五年肝癌发生概率高达23.2%，而在抗病毒基础之上联合使用扶正化瘀抗肝纤维化治疗后，患者五年肝癌发生率降至10.0%，肝癌发生风险降低56.9%。2024年，一项覆盖全国20家中心、纳入910例代偿期乙肝肝硬化患者的多中心研究进一步扩大验证范围，随访结果显示，单纯抗病毒治疗组五年肝癌发生率为21.8%，双抗治疗组则为9.8%。
这两项回顾性队列研究累计覆盖超过1700例乙肝代偿期肝硬化患者，证实扶正化瘀可通过逆转肝纤维化、阻断“肝炎-肝硬化-肝癌”进展链，显著降低该类人群的肝癌发生率，为临床抗病毒联合抗纤维化治疗提供了更多真实世界研究数据。
早在2009年，扶正化瘀就率先提出慢性乙肝“抗病毒+抗纤维化”的双抗联合治疗理念，为乙肝治疗开辟了全新思路。如今，随着越来越多长期随访研究、真实世界研究以及多中心临床数据等科学证据的陆续发布，“双抗治疗”在慢性乙肝长期管理中的价值，也逐渐受到更多临床医生关注。
然而，从大众诊疗现状来看，“双抗”治疗的认知普及依然严重不足。据IQVIA数据，目前我国庞大的慢乙肝患者群体中，抗纤维化联合用药渗透率尚且不足7%。这意味着，超九成慢乙肝患者只完成了抗病毒治疗，却忽略了肝脏病理修复这一关键环节，让肝脏长期处于“带伤状态”，从而错失了阻断肝硬化、肝癌的黄金干预窗口。
这种长期未被满足的肝病临床需求，也恰恰印证了中药现代化的重要意义。三十年中药现代化，真正的价值不止是技术与标准的升级，更是让古老中医药走出“经验之说”，用看得见、可验证的临床效果解决实际的临床难题。以扶正化瘀为代表的现代中药，靠扎实的循证研究、明确的抗纤机制，打破了大众对中药的固有认知，也补上了肝病治疗长期缺失的抗纤维化短板。(辛践)
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